4. Política de Ética en Investigación con Seres Humanos
La revista garantiza que todas las investigaciones con participantes humanos cumplan las normas éticas nacionales e internacionales, en particular:
- Declaración de Helsinki (WMA).
- Directrices de COPE.
- Legislación europea y portuguesa aplicable a la protección de datos y a la investigación con seres humanos.
Requisitos para manuscritos con participación humana
Los autores deben declarar en el manuscrito:
- La aprobación previa por un comité de ética institucional o equivalente.
- El proceso de consentimiento informado obtenido de los participantes.
- Las medidas adoptadas para proteger la privacidad, el anonimato y la seguridad de los datos.
- Cómo se abordaron las situaciones de vulnerabilidad de los participantes.
- Cómo se garantizó el almacenamiento y la confidencialidad de los datos, incluidas grabaciones, transcripciones y documentación asociada.
Consentimiento informado
Debe incluir:
- Información clara sobre objetivos, métodos, riesgos y beneficios.
- Consentimiento para la grabación de audio o vídeo cuando corresponda.
- Garantía de que la participación es voluntaria y puede interrumpirse sin perjuicio.
Para menores o personas vulnerables, se exige consentimiento parental o equivalente.
Protección de datos y anonimización
Los autores deben:
- Eliminar nombres, lugares y referencias que permitan la identificación.
- Explicar cómo se anonimizaron los datos.
- Cumplir el Reglamento General de Protección de Datos y la legislación portuguesa vigente.
Exenciones
En investigaciones que no involucren participantes humanos (p. ej. análisis documentales), los autores deben indicar explícitamente que el estudio no requiere aprobación ética.
